Effetti collaterali vaccini anti Covid, Aifa: “46mila segnalazioni, ma nel 92,7% dei casi non gravi”
L'Aifa, l'Agenzia italiana del Farmaco, ha pubblicato nelle scorse ore sul proprio sito ufficiale il terzo rapporto sulla farmacovigilanza sui vaccini anti Covid in fase di distribuzione in Italia. I dati si riferiscono al periodo compreso tra il 27 dicembre 2020 e il 26 marzo 2021 e riguardano i tre vaccini in uso nella campagna vaccinale, vale a dire Pfizer-BioNtech, Moderna e AstraZeneca. In questi tre mesi sono arrivate all'Agenzia 46.237 segnalazioni di effetti collaterali su un totale di 9.068.349 dosi somministrate, per un tasso di segnalazione pari a 510 ogni 100.000 dosi, di cui il 92,7% sono riferite a eventi non gravi, che si risolvono completamente nel giro di qualche ora, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia, stanchezza e dolori muscolari.
Come riferisce l'Aifa, la maggior parte delle segnalazioni sono relative al vaccino Comirnaty (81%), quello realizzato da Pfizer, finora il più utilizzato nella campagna vaccinale, anche se si segnala un aumento delle segnalazioni per il vaccino Vaxzevria di AstraZeneca (17%) a seguito dell’incremento dell’uso di questo tipo di antidoto. Le segnalazioni relative al vaccino Moderna rappresentano invece il 2% del totale e sono proporzionali al numero più limitato di dosi somministrate (5%). Gli eventi segnalati insorgono prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (87% dei casi). Per tutti i vaccini gli eventi avversi più segnalati sono febbre, cefalea, dolori muscolari/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea, in linea con le informazioni note sui vaccini finora utilizzati in Italia.
Un focus particolare è stato dedicato agli eventi tromboembolici dopo la somministrazione di Vaxzevria, di cui è stato raccomandato l'uso agli over 60 dal Ministero della Salute dopo il pronunciamento di Ema. Ebbene, secondo il report di Aifa, si sono verificati, entro 2 settimane dalla vaccinazione, dei casi molto rari di trombi associati a bassi livelli di piastrine nel sangue. Su un totale di 62 casi inseriti in Eudravigilance in Italia sono stati segnalati 7 casi (con due decessi) di trombosi dei seni venosi intracranici (CSVT) fino al 22 marzo 2021 e 4 casi (con due decessi) di trombosi di più vasi sanguigni in sede atipica sui 24 inseriti nello stesso periodo nella rete di sorveglianza europea. L’approfondimento a livello nazionale di queste segnalazioni è condotto con il supporto di un “Gruppo di Lavoro per la valutazione dei rischi trombotici da vaccini anti-COVID-19”, costituito da alcuni dei massimi esperti nazionali di trombosi ed emostasi.
