Foundayo, la nuova pillola per dimagrire ora approvata dalla FDA può essere assunta anche a stomaco pieno
Foundayo, la nuova pillola per dimagrire di Eli Lilly approvata dalla Food and Drug Administration (FDA), introduce una novità rilevante nel trattamento di sovrappeso e obesità: può essere assunta anche a stomaco pieno. Si tratta della seconda opzione orale autorizzata negli Stati Uniti per la perdita di peso basata su agonisti del recettore GLP-1. Questa classe di farmaci, inizialmente sviluppata per il diabete di tipo 2, è considerata rivoluzionaria perché imita l’azione dell’ormone GLP-1. In questo modo stimola la secrezione di insulina, inibisce quella del glucagone e rallenta lo svuotamento gastrico, aumentando il senso di sazietà. Prima di questa approvazione, l’unica formulazione orale per la perdita di peso disponibile in questa classe era Wegovy (semaglutide), sviluppata da Novo Nordisk, che deve essere assunta al mattino a digiuno, attendendo almeno 30 minuti prima di mangiare o bere.
Il principio attivo di Foundayo è orforglipron, una piccola molecola non peptidica, progettata per resistere alla degradazione nello stomaco. A differenza della semaglutide orale, che è un peptide sintetico, questa caratteristica consente l’assunzione senza particolari restrizioni legate ai pasti, aspetto che la distingue sia sul piano pratico che nei dati disponibili si accompagna a una maggiore riduzione del peso corporeo.
L’approvazione da parte della FDA è avvenuta nell’ambito del programma pilota Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV), che consente una revisione accelerata per i farmaci considerati prioritari: il via libera è arrivato 50 giorni dopo la presentazione della domanda, rappresentando la prima approvazione di una nuova entità molecolare nell’ambito del programma.
Foundayo è indicato per l’uso in combinazione con dieta ipocalorica e aumento dell’attività fisica negli adulti con obesità o sovrappeso in presenza di almeno una patologia correlata al peso.
I dati a supporto dell’approvazione derivano da studi clinici randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo, condotti su adulti con obesità o sovrappeso associato a comorbilità. In uno di questi studi, pubblicato sul New England Journal of Medicine, il trattamento con orforglipron per circa 16 mesi ha portato a una riduzione media del peso corporeo dell’11,2% nei pazienti trattati con il dosaggio più alto (36 mg), rispetto al 2,1% nel gruppo placebo.
Oltre alla riduzione del peso corporeo, lo studio ha evidenziato miglioramenti in parametri come pressione arteriosa, trigliceridi, colesterolo e circonferenza della vita. Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti collaterali più comuni sono risultati di tipo gastrointestinale. Una quota compresa tra il 5% e il 10% dei partecipanti ha interrotto il trattamento a causa di questi eventi.
