Farmaci, l’AIFA ritira dal mercato medicinale anticolesterolo
Parametri TAMC e TYMC fuori specifica durante il test di stabilità di un lotto al tempo zero. Questo il motivo che ha spinto l'Agenzia Italiana del Farmaco a disporre il ritiro di un medicinale prodotto dalla ditta Pfizer Italia Srl. Si tratta delle confezioni del lotto n. T30141 scadenza 31/01/2020 della specialità medicinale Atorvastatina PF*30CPR RIV20MG – AIC 041443437. Il provvedimento, comunicato dall'AIFA, secondo quanto reso noto dallo "Sportello dei Diritti", è stato deciso inseguito alla notifica di allerta da parte della stessa agenzia tedesca.
Il medicinale è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria, incluse ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia combinata (mista) (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson), quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata. Atorvastatina è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili. La Pfizer Italia Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
